Ti ベースは、単一歯のインプラントでサポートされる修復物の基礎的な接続要素として機能します。標準的なデジタル ワークフローでは、カスタム クラウンは CAD/CAM ソフトウェアによって設計され、独自に製造され、臨床現場での埋入前に Ti ベースに接着されます。
選択のための技術仕様
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仕様パラメータ |
確認事項 |
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インプラントシステムの互換性 |
対象インプラントのブランド、接続タイプ、および正確なプラットフォームの指定 |
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プラットフォーム仕様 |
界面直径と回転防止インデックスの形状 |
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歯肉の高さ (H_G) |
インプラントプラットフォームから歯冠マージンまでの垂直距離 |
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接着高さ(H_B) |
確実なレジンセメント接着のための有効な垂直表面積 |
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ベースの直径 |
修復創外輪郭に一致する外側輪郭寸法 |
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プロテーゼスクリュー |
ねじピッチ、ヘッド種類、推奨締付トルク |
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ドライバーインターフェース |
六角、トルクス、または特殊な嵌合ツールの形状 |
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材質グレード |
該当する規格に従って認定されたチタン合金グレード |
代表的な用途
シングルクラウンインプラント修復
単一歯の交換プロトコルに適用され、プレハブチタンインターフェースが接続精度を保証しながら、カスタマイズされた審美的なクラウンを可能にします。
CAD/CAM デジタル ワークフロー
オープンまたはクローズドのデジタル設計システムと互換性があるため、歯科技工所は検証済みの Ti ベース プラットフォームに直接接着されたカスタム上部構造をフライス加工または印刷できます。
補綴物の流通とコンポーネントの調達
一貫したバッチ品質、明確な技術文書、信頼性の高いサプライ チェーンの実行を必要とするブランド オーナー、地域の販売代理店、歯科技工所向けに提供されています。
製造、品質、検証
精密な歯科補綴物では、購入の決定は一般的な品質の主張ではなく、検証可能な製造管理に依存します。コンポーネントの信頼性を確保するために、厳格な製造プロトコルに従って運用が行われます。
リクエストに応じて評価できるドキュメントには、次のものが含まれます。
重要な寸法の検査:コアインターフェイスの公差と座面の検証レポート。
材料認証:化学組成と機械的特性を確認するミルテスト証明書。
表面状態:清浄度の基準、加工バリの有無、および該当する場合は表面粗さの管理。
ロットトレーサビリティ:完全な製造記録追跡をサポートするレーザーエッチングされた部品番号とロットコード。
梱包、配送、トレーサビリティ
工業用歯科コンポーネントは、輸送中の重要な接続インターフェースを汚染や機械的損傷から保護するために、管理された取り扱いが必要です。
個別包装:コンポーネントは、クリーンルーム対応の保護一体型パッケージで提供されます。
レーザーマーキング:部品番号、バッチコード、メーカー識別子は、形状が許せば指定されたコンポーネントの表面に直接レーザーエッチングされます。
トレーサビリティに関する文書:ロット番号は、完成品を原材料のテストレポートや製造検査記録に直接結び付けます。
規制およびコンプライアンスの枠組み
製造および品質保証の実践は、国際的な医療機器規格に準拠しています。
品質管理:生産プロセスは、認定された品質管理システム (ISO 13485 規格など) に基づいて運営されています。
生体適合性:コンポーネントの原材料は、外科用インプラント材料に関する認知された国際規格 (ISO 5832 / ASTM F136 など) に準拠しています。
ドキュメントのサポート:技術書類、材料申告書、寸法検査シートは、顧客の規制当局への提出や現地市場での認可をサポートするために提供されています。
よくある質問
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